AGENDA MARTES 22 DE OCTUBRE
10:45-11:15
Acreditación y recogida de documentación

11:15-12:00
Acto inaugural: Jerónimo Pachón Díaz Director General de Calidad, Investigación, Desarrollo e Innovación. Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales
Conferencia Inaugural | Los ensayos clínicos en el marco del Programa de Investigación Clínica
12:00-13:45
Mesa 1: NUEVO MARCO LEGAL DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
13:45-15:00
Almuerzo
15:00-16:45
Mesa 2: RETOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
16:45-18:30
Mesa 3: INSTRUMENTOS DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
18:30-19:00
Conclusiones y clausura
ACTO INAUGURAL
Preside: Jerónimo Pachón Díaz. Director General de Calidad, Investigación, Desarrollo e Innovación. Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales

Asiste:
Antonio Rivero Román. Director del Programa de Investigación Clínica. Unidad de Gestión Clínica de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba.

CONFERENCIA INAUGURAL: Los ensayos clínicos en el marco del Programa de Investigación Clínica

Antonio Rivero Román.
Director del Programa de Investigación Clínica. Unidad de Gestión Clínica de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba.

MESA 1: NUEVO MARCO LEGAL DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
Modera: Jerónimo Pachón Díaz.
Director General de Calidad, Investigación, Desarrollo e Innovación. Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales
  • Nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos y su transposición nacional.
    César Hernández García, Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano. AEMPS
  • Impacto en la legislación andaluza del nuevo marco jurídico europeo y nacional de ensayos clínicos.
    Matilde Vera Rodríguez, Jefa de Asesoría Jurídica del Servicio Andaluz de Salud

  • Debate: discusión con participación de los ponentes y representantes de la industria farmacéutica:
    • Carol Pueyo.
      Investigator Site Development Lead. Pfizer
    • Marta Paris Viñeta.
      Abogado. Janssen-Cilag
    • Ana Pérez Hidalgo.
      Clinical Research Manager. Novartis
    • Carmen Marqués.
      Directora Médico. Roche
    • Almudena Jaramillo.
      Directora Asociada de Investigación Clínica. MSD España

MESA 2: RETOS ÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
Modera: Mariano Aguayo Canela.
Presidente del Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (CCEIBA).
  • Perspectiva de los comités de ética en los retos éticos del uso y gestión de material biológico de origen humano.
    Mónica Saldaña Valderas, Secretaria del Comité de Ética de la Investigación del H.U. Puerta del Mar y Distrito Bahía de Cádiz-La Janda.
  • Retos éticos del uso y gestión de material biológico de origen humano: perspectiva del biobanco y del investigador.
    Enrique de Álava Casado. Director de la UGC de Anatomía Patológica del H.U. Virgen del Rocío
  • ¿Cómo facilitar el acceso de colectivos vulnerables a los EECC?: la perspectiva del paciente.
    Manuel Pérez Fernández, Miembro del Grupo de Trabajo en Enfermedades Raras del Consejo Asesor de Sanidad del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
  • ¿Cómo facilitar el acceso de colectivos vulnerables a los EECC?: la perspectiva del investigador.
    Cristina Guijarro Castro, Gerente Médico Neurología de Merck.
  • Retos éticos en el uso y explotación de información clínica para investigación biomédica.
    Juan Díaz García, Responsable de la Unidad de Gestión de Riesgos Digitales de la Subdirección de Tecnologías de Información y Comunicaciones del Sistema Público de Salud y Bienestar Social de Andalucía.

MESA 3: INSTRUMENTOS DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Modera: Rafael Carretero Guerra.
Subdirector de Calidad, Investigación y Gestión del Conocimiento. Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales.
  • Instrumentos de soporte a la investigación clínica en Andalucía. Portal de Ética de la Investigación Clínica.
    Antonio Velázquez Martínez, Secretario del Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía (CCEIBA)
  • Innovative Medicines Initiative (IMI).
    Amelia Martín Uranga, Responsable de la Plataforma Española de Medicamentos Innovadores. Farmaindustria.
  • Nueva RETICS de ensayos clínicos.
    Fernando Gómez López, Director de Programa. Instituto de Salud Carlos III.
  • Experiencias en el uso de herramientas de información epidemiológica para la adecuación de nuevos estudios clínicos.
    José Mª Mayoral Cortés, Jefe Servicio Epidemiología y Salud Laboral. Secretaría General de Calidad, Innovación y Salud Pública. Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales.

CONCLUSIONES Y CLAUSURA
Modera: Rafael Carretero Guerra.
Subdirector de Calidad, Investigación y Gestión del Conocimiento. Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales.
Promueve:
Organiza:
Colaboran: